关于我们

企业介绍

上海艾普强粒子设备有限公司成立于2011年6月，是上海市国资委下属上海联和投资有限公司控股面向高端粒子治疗设备的产业化公司。艾普强立足自主创新、以打造国产高端粒子治疗技术、惠及肿瘤患者、助力健康中国战略为使命，致力于为客户提供自主研发的先进质子治疗系统。

2011年，艾普强作为上海市自主创新和高新技术产业发展重大项目“首台国产质子治疗示范装置研制项目”的产业化实施主体，负责质子治疗装置的集成和产业化实施；2016年，艾普强作为牵头单位承担了科技部“十三五”重点研发计划“数字诊疗专项”的项目。首台国产质子治疗装置自2023年11月临床应用以来，在艾普强运维团队和瑞金医院医疗团队的紧密合作下，截至目前，已完成近800例患者治疗，涵盖了30多个不同的肿瘤种类，肿瘤控制率100%。

产学研医合作情况

艾普强公司通过与中国科学院上海应用物理研究所、中国科学院上海高等研究院、上海交通大学医学院附属瑞金医院及产业合作伙伴深度合作，加速推进质子治疗与前瞻科研探索，在中国普及质子治疗技术和服务可及性。

67项

独家核心专利
10亿元

累计研发投入
360°

紧凑型旋转机架治疗角度

发展历程

2012

2012.02

项目立项

2012年4月，上海市发展与改革委员会、上海市科学技术委员会与上海联和投资有限公司、中国科学院上海应用物理研究所、上海艾普强粒子设备有限公司共同签署《首台国产质子治疗示范装置研制项目实施框架协议》，首台国产质子治疗装置项目正式启动。
2014

2014.12

质子中心开工

2014年12月31日，上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤质子中心正式开工建设，项目占地60亩，建筑面积5.3万㎡。
2016

2016.11

加速器系统安装

2016年11月，“首台国产质子治疗示范装置”加速器系统安装启动。加速器大厅面积620㎡，安装有注入器、同步加速器、束引线等设备，束流通道长72m。
2017

2017.11

旋转机架安装

2017年11月，“首台国产质子治疗示范装置”旋转治疗室关键设备安装启动。2017年11月21日，180度旋转机架进场；2018年3月10日，旋转机架安装完成。
2018

2018.08

院士、专家评审

2018年8月，13位院士齐聚上海参加国产质子治疗装置研制评估暨产业化研讨会，经听取报告并实地考察质子治疗装置，评审专家组认为：该国产质子治疗装置的加速器已达到设计指标，总体性能与国际同类产品处于同一水平；自主研制的点扫描束配系统和机器人治疗床等经测试均达到主要设计指标，整个治疗系统已具备基本功能。
2018

2018.09

启动注册检测

2018年9月，艾普强质子治疗系统接受北京医疗器械检验所检测。
2021

2021.01

完成创新申报

2021年1月，艾普强质子治疗系统完成国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查。
2021

2021.07

完成注册检测

2021年7月1日，历经900多天，在国家药品监督管理局及上海市药品监督管理局的大力支持下，艾普强质子治疗系统正式通过北京医疗器械检验所检测，取得检验报告。
2021

2021.11

临床试验首例入组

2021年11月30日，固定束和180°旋转束治疗系统正式入组首批受试者，开始临床试验治疗。
2022

2022.06

完成临床试验

2022年6月3日，顺利完成了47例受试者的质子治疗。经过三个月随访观察，局部控制率100%，无三级及以上不良反应，显示了很好的有效性和安全性。
2022

2022.09

获批上市

2022年9月26日，国家药品监督管理局批准了艾普强生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请，标志着国产质子治疗装置从0到1的历史性突破，中国有了真正意义上自主研发的国产高端质子治疗装置。